实验原理
本试剂盒采用竞争法酶联免疫吸附试验(ELISA)。在预包被抗人去甲肾上腺素(NE)抗体(固相抗体)的微孔酶标板中,加入人去甲肾上腺素(NE)校准品和待测样本,再加入HRP标记的人去甲肾上腺素(NE)抗原(酶标抗原),经过温育与充分洗涤,去除未结合的组分,在微孔板固相表面形成固相抗体-酶标抗原的免疫复合物。加底物A和B,底物在HRP催化下,产生蓝色产物,在终止液(2M 硫酸)作用下,最终转化为黄色,在酶标仪450nm波长上测定吸光度(OD值),吸光度(OD值)与待测样品中人去甲肾上腺素(NE)的浓度负相关。拟合校准品曲线,可以计算出样本中人去甲肾上腺素(NE)的浓度。
试剂盒限制性
1、 仅供科研使用,不得用于临床诊断。
2、 在试剂盒标示的有效期内使用,过期产品不得使用。
3、 跟其他厂家的试剂盒或者组分不能混用。
4、 使用试剂盒配套的样品稀释液。
5、 如果样本值高于最高标准品浓度值,请将样本适当稀释后,再重新测定。
6、 待测样本中存在的人抗鼠等异嗜抗体会干扰检测结果,检测前,请排出该因素。
7、 通过其他方法得到的检测结果,与本试剂盒测定结果不具有直接的可比性。
试剂盒性能指标
1、物理性能
试剂盒的各液体组分应澄清透明、无沉淀或者絮状物。微孔板铝箔袋应真空包装,无破损漏气。
2、剂量反应曲线线性
校准品剂量反应曲线相关系数r值,大于等于0.9900。
3、精密度
批内精密度:三组已知的高、中、低浓度样品,进行二十次在同一个板块内精度评估。批内变异系数CV%小于10%。
批间精密度:三组已知的高、中、低浓度样品,进行二十次在不同板块内精度评估。批间变异系数CV%小于15%。
4、灵敏度
检出剂量小于1.0 pg/mL。
5、回收率
三组已知的高、中、低浓度样品,进行五次在同一个板块内回收率评估,回收率在85%-115%之间。
6、特异性
本试剂盒识别天然和重组人去甲肾上腺素(NE),与结构类似物无交叉。
7、稳定性
2℃-8℃保存,有效期6个月。
1、 检测范围
12.5 pg/mL - 400 pg/mL